Dokumentasi persyaratan standar ISO 9001:2015 lebih fleksibel dibandingkan dengan versi tahun 2008. untuk dapat memberikan pengendalian yang baik terhadap sistem manajemen mutu ISO 9001:2015 akan diimplementasikan maka kita harus mengetahui persyaratan mana yang harus memiliki informasi terdokumentasi atau prosedur atau cukup hanya dengan menyediakan rekaman saja.
Dalam menyusun informasi terdokumentasi maka peserta harus sudah memahami Standar ISO 9001:2015. Penyusunan Informasi terdokumentasi dalam pelatihan ini akan menggunakan pendekatan proses yang menggabungkan siklus PDCA (Plan-Do-Check-Action) dengan ‘risk-based thinking’ dalam mengelola Sistem Manajemen suatu organisasi atau perusahaan.
Siklus PDCA memungkinkan suatu perusahaan atau organisasi dapat memastikan bahwa proses-prosesnya mempunyai perencanaan dan sumber daya yang memadai sehingga memudahkan dalam pengelolaannya. Disertai dengan pendekatan resiko dan peluang maka organisasi dapat mengatisipasi resiko atau peluanga dalam meningkatkan persaingan usaha. Pendekatan ‘risk-based thinking’ ini juga memungkinkan perusahaan atau organisasi untuk menentukan faktor-faktor yang dapat menyebabkan proses dan sistem manajemen mutunya memberikan hasil yang berbeda dari yang telah direncanakan
