Manfaat Implementasi ISO 9001 : 2015
Mon, 29 Jul 2024
Follow the stories of academics and their research expeditions
Standar Nasional Indonesia (SNI)
adalah seperangkat aturan teknis yang mengatur kualitas, keamanan, dan kinerja
produk di Indonesia. SNI berlaku untuk berbagai macam produk, termasuk alat
kesehatan. Alat kesehatan adalah peralatan, instrumen, mesin, atau perangkat
lain yang digunakan untuk diagnosis, pencegahan, pemantauan, perawatan, atau
pengobatan kondisi medis. SNI untuk alat kesehatan biasanya dianggap wajib atau
mandatory di Indonesia. Implementasi SNI untuk alat kesehatan adalah bagian
dari upaya pemerintah untuk memastikan bahwa produk-produk yang beredar di
pasar memenuhi standar kualitas dan keamanan yang ditetapkan. Dengan demikian,
produsen atau distributor alat kesehatan yang ingin memasarkan produk mereka di
Indonesia harus memperoleh sertifikasi SNI.
Dengan adanya SNI yang
komprehensif untuk alat kesehatan, diharapkan bahwa produk-produk tersebut
dapat memberikan manfaat yang maksimal bagi pengguna sambil meminimalkan risiko
terkait dengan penggunaan mereka. Adopsi Standar Nasional Indonesia (SNI) untuk
alat kesehatan memiliki beberapa keuntungan yang signifikan, baik bagi konsumen
maupun industri. Berikut adalah beberapa di antaranya:
Alat kesehatan adalah berbagai perangkat, instrumen,
mesin, atau peralatan lainnya yang digunakan untuk diagnosis, pencegahan,
pemantauan, perawatan, atau pengobatan kondisi medis. Berikut adalah beberapa
contoh alat kesehatan yang umumnya diatur oleh Standar Nasional Indonesia
(SNI):
Ini hanya sebagian kecil dari berbagai jenis alat
kesehatan yang diatur oleh SNI. Setiap jenis alat kesehatan memiliki
persyaratan khusus yang harus dipenuhi sesuai dengan standar yang ditetapkan
untuk memastikan keamanan dan kualitasnya.
Meskipun SNI untuk alat
kesehatan dianggap wajib, perlu dicatat bahwa ada proses yang harus diikuti
untuk memperoleh sertifikasi SNI, seperti yang telah dijelaskan sebelumnya. Ini
termasuk pengujian produk, penilaian kesesuaian, dan penerbitan sertifikasi
oleh lembaga sertifikasi yang diakui. Dengan demikian, produsen atau
distributor harus memastikan bahwa produk mereka memenuhi semua persyaratan yang
ditetapkan dalam SNI sebelum mereka dapat memasarkannya di Indonesia.
Kami PT Menara Sains dan
Teknologi siap membantu dan membimbing Perusahaan yang bergerak di bidang Alat Kesehatan untuk mendapatkan SNI. Untuk lebih Jelasnya silahkan Hubungi Marketing kami di Telp
0818 0901 2020 (Syem Syamsuri)
Mon, 29 Jul 2024
Thu, 30 May 2024
Wed, 15 May 2024